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新药研发思路汇总 一． 了解对国内外医药市场进展。 二．复方制剂的组方考虑。 1．处方中的组分是否有配伍禁忌现象。 2．处方中是否存在毒性较大，不良反应明显的药物。 3．对作用机制相关性是否进行周密的考虑。 4．对“个体化给药”是否给予充分的重视。 三．剂型的选择依据是否全面。 四．药物作用机制的设计是否严格。 五．是否处考察安全 六．基础研究工作中是否科学，严肃。 七．新药类别的判断是否准确。 1.首研（或全球市场最大供应者）单位的查询，看该公司该品种的销售数据的增长趋势，由此一般可以判断该品种 是处于发展中的那一个阶段，如成长期，成熟期，还是衰退期。 2 适应症，整个适应症的用药，如该品种不是该适应症的主要用药，那它的作用机制是否独特？？ 3 发病人群 是否有区域和经济文化背景的差异？？ 4 剂型 针对适应症的那一个人群市场？？剂型设计是否新颖有吸引力？ 5 不良反应 针对不同适应症，不良反应的要求是不一样的。显然，治疗感冒的药物和一个肿瘤用药的不良反应要求 是不一样的。 6 应用潜力 仿制药物应关注外国大公司的临床研究动态，没有大型临床做后盾的药物是走不远的。 我就中药九类立项谈一下看法 1 针对适应证，选择临床应用较的品种，或本身处方有一定的优势的品种做为开发对象 2 查