YY_T 1426.2—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法》医疗器械行业标准第1号修改单.docxVIP

— —— PAGE 4 —— 附件6 YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝关节 假体的磨损 第2部分：测量方法》医疗 器械行业标准第1号修改单 （自发布之日起实施） 一、封面 “（ISO 14243-2:2009,IDT）” 修改为： “（ISO 14243-2:2016,MOD）” 二、前言 “本部分使用翻译法等同采用ISO 14243-2:2009《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法》 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: ——YY/T 1426.1—2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件(ISO 14243-1:2009,IDT)。” 修改为： “本部分修改采用ISO 14243-2:2016《外科植人物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法》 与ISO 14243-2:2016相比，主要技术变化如下： ——关于规范性引用文件，本文件做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，提高可操作性，具体调整如下： ? 用等同采用国际标准的YY/T 1426.1代替了ISO 14243-1； ?用等同采用国际标准的YY/T 1426.3代替了ISO 14243-3。” 三、第1章中 “YY/T 1426的本部分规定了按第1部分进行全膝关节假体磨损试验后