《中药风险控制》课件.pptVIP

中药风险控制 中药千年历史悠久，然而安全性较西药较难控制，本课程将从中药的安全性问题、质量标准化以及风险管控等方面作出详细讲解。 中药与西药 1 中药 历史悠久，医疗范围广，多功效、副作用低。 2 西药 疗效迅速，结构明确，主要针对症状及病因机制。 中药的安全性问题 药效千差万别 同种疾病，不同方子可能导致不同药效及不同的疗效。 可能有毒性 部分中药可能有副作用，甚至对个体可能有毒性。 容易导致慢性中毒 长期大剂量服用特定中药，可能导致中毒症状，甚至慢性中毒症。 与西药的不良反应可能有交叉 同样的药物交叉使用可能会增加不良反应和副作用。 中药风险管控 1 安全生产控制 中药生产和配方过程必须符合国家相关标准和规范。 2 质量控制 中药产品必须符合国家药典标准，如无法符合，则不予生产和销售。 3 检测监控 中药产品必须接受第三方机构的检测监控，确保产品符合标准。 4 合理使用 药物的使用必须符合临床实践准则，如药效、用量等限制。 中药的临床实践准则 1 证候分类 中药分为寒热虚实等证候，对应的药方不同。 2 注意禁忌 对不同患者、不同年龄段以及不同身体情况等态度中药可能有禁忌。 3 药方加减 药方可在不改变治疗方向和核心药物的基础上改进。 中药的常见不良反应 药疹 此为中药最为常见的不良反应中之一。 头晕、眩晕 可能是由于特定成分对神经系统的影响而引起的。 肝损伤 为中药产生不良反应可能导致的危险性很高现象。 过程质量标准化系统 名称 标准值 水分含量 10-13 % 挥发性物质含量 不高于3 % 溶解性物质含量 不高于5 % 重金属含量 符合检测标准 农药残体含量 符合检测标准 微生物含量 符合检测标准 中药的风险策略 药物安全控制 突出药物的安全性控制，强制中药生产药品要符合相应国家标准，确保药物安全。 合理用药规范 建立中药合理用药规范，明确给出中成药应用预防与不良反应的管理，规范药品的临床应用。 信息化管理 采取现代信息化技术进行科学监管，降低中成药使用的风险，确保中药行业风险安全控制。 中药的前景与挑战 1 前景 中药潜在用途广泛，具有巨大市场前景，可为基础药物研究提供思路。 2 挑战 中药需要面对严格的认证程序，以及治疗方案的标准化方面的难题。 中药风险控制：你必须知道的事实 中药在多年的使用中蕴含着巨大的历史财富，同时，中药也面临着诸多安全性问题。加强对中药的质量检测和规范试验是非常重要的，只有这样我们才能用中药更有效的治疗疾病。 * * * * * * * * * * * * * * * * *