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5：新版gsp培训试题2 培训考核试题 GSP-2 姓名: 部门: 职务: 一、判断题:(每题3分) 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责， 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。( ) 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。( ) 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查. ( ) 4、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法 规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。( ) 5、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。( ) 6、与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。( ) 7、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。( ) 8、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。( ) 9、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。( ) 10、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。( ) 二、单选(每题 3分) 1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( ) A质量管理制度考核 B培训 C内审 D库存盘点 2、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的( )进行评估、控制