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新型冠状病毒实验室核酸检测 及结果处置流程
控制核酸污染, 保证结果正确。
控制核酸污染试剂、样本、环境及设备
核酸检测实验室核心控制目标
严格规范新冠核酸检测工作流程 , 加强生物安全意识。
2
新型冠状病毒核酸检测实验室要求
·实验室建设:
按照《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法(卫办医政发
【2010】 194号) 有关规定
·实验室检测:
按照《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行 第二版)
(联防联控机制医疗发【2020】 )313号
实验室建设与使用规范
原则上设4个区域 , 各区域在物理空间上必须是完全相互独立 , 无论是在 空间上还是在使用中 , 应当始终处于完全分隔状态 , 不能有空气的直接相通 。
人员流动严格按照单一方向,试剂准备区 核酸提取间 扩增区 扩增产物分析区
产物分析间
试剂准备间
核酸扩增间
核酸检测结果处置
双靶标 、单靶标阳性或灰区 阴性
新冠病毒核酸检测及结果处置流程
生物安全 :
• 人员防护按照三级防护水平
• 在生物安全二级实验室开展 , 双人操作
• 吸取样本在安全柜内操作
• 核酸加样在安全柜内操作
• 离开安全柜更换手套
注意 :实验室严格分区 , 实验服及物品专区专用 , 切勿混用 。
样本一式两份 , 一份用 于本级疾控中心检测 , 另一份连同原阳性样本 上送省疾控同步进行复 检
• 延长医学观察期限
• 增加核酸与抗体检测 频次
• 样本保存同上
核酸扩增间
• 先加样本核酸和 试剂阴性对照
• 封膜或盖管
• 最后加阳性对照
重新采样: 鼻咽拭子 、 咽拭子+血液样本
• 核对扩增程序
• 确保反应板或 管密封
• 离心 、上机
试剂盒开封后立 即取出阳性对照 和阴性对照放置 核酸提取间
• 消毒实验台面 和仪器表面
实验结束 换手套
• 更
医疗废物即清
后处理
无泄漏
泄漏
•
· 标本应尽快送实验室检测 , 标本转运箱使用前后及
时作消毒处理;
· 临时保存须有专人负责 , 专柜保管 , 双人双锁 , 同
时准确记录样本来源 、数量等必要信息。
· 标本接收人员的个人防护:
按采样人员防护装备执行
· 样本双签收: 标本运送人员+接收人员
! 注意检查标本是否泄漏
若有泄漏 , 及时进行消毒处理并重新采样
1
试剂盒开封立即取出阳性对照和阴性对照
放置核酸提取间(如传递窗)
所有试剂充分解冻 , 混匀离心后分装
个人防护(本区域专用实验服)
2
注意! 健康筛查的样本和疑似 病例样本不可同批检测 , 须分 批检测
实验结束后处理:
• 消毒实验台面 和仪器表面
• 更换手套
• 医疗废物即清
• 先加样本核酸和 试剂阴性对照
• 封膜或盖管
• 最后加阳性对照
• 样本盖子拧紧
• 充分震荡 、离心
加阴性对照和室 内 阳性质控品
加样枪切勿插 进管内
提取核酸 ┅
扩增结束后 , 严禁开盖
及时清理反应板 , 按一般医疗废弃物处理
结果判定严格按照试剂盒说明书进行
个人防护: 本区域专用实验服
确保反应板或管密封
核对扩增程序
离心、上机
4
市疾控中心
重新采样
鼻咽拭子、咽拭子和血液样本
双份(1份送市疾控、另1份备送省疾控)
复检
采用另外1-2种不同厂家的试剂盒
5
重点人群样本-20℃ 以下保存7天
双靶标 、单靶标阳性或灰区
样本高压灭 菌消毒处理
报告要求: 以县区为单位 , 冬春季 本地感染病例或核酸阳性者 , 第一时间报告省卫生 健康委和省疾控中心 —— 《广东省新冠肺炎防控指挥办疫情防控组关于印发广东省新冠肺炎本地疫情 应急处置方案(试行) 的通知》(粤卫应急函〔2020〕 136号
• 延长医学观察期限
• 增加抗体检测频次
• 重点人群样本-20℃保存7天
• 高压灭菌消毒处理
• 延长医学观察期限
• 增加核酸检测频次
• 重点人群样本-20℃保存7天
• 高压灭菌消毒处理
阳性+重采样本
不同厂家的两个试剂盒平行试验
(手工提核酸)
阳性样本+备份重采样本 上送省疾控中心
血清
抗体检测
可疑阳性 阳性
结果报告
阳性
阴性
阴性
5
· 对于发热门诊、急诊患者: 6小时内报告
· 普通门诊、住院患者及陪护人员等人群: 12小时内报告
· “愿检尽检 ”人群: 24小时内报告
报告依据 — — 《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行 第二版) (联防联控机制医疗发【 2020】 )313号
报告要求: 以县区为单位 , 冬春季
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