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- 2023-11-30 发布于湖北
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ISO9001:2000
质量管理体系 要求
♦第四章 质量管理体系
第一页 ,共十六页。
质量管理体系
1. 总要求
2. 文件要求
1. 总则
2. 质量手册
3. 文件控制
4. 记录控制
第二页 ,共十六页。
4. 1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系 , 形成文件 , 加以实施和 保持 , 并持续改进其有效性。
组织应:
a. 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;
b. 确定这些过程的顺序和相互作用;
c. 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。
d. 确保可以获得必要的资源和信息 , 以支持这些过程的运行和对这些过程 的监视;
e. 监视 、测量和分析这些过程;
f. 实施必要的措施 , 以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续 改进。
➢ 组织应按本标准的要求管理这些过程。
➢ 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程 , 组织应确 保对其实施控制 。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以 识别。
注: 上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动 、资源提供 、产品实现和测量有关的 过程。
第三页 ,共十六页。
质量管理体系
进
外包也要控制
程
进
过程改
续
持
测
控制过
确定
量过程
质量管理体系
过程A
过程C
过程B
第四
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