祛风宣肺、舒肝止痉法治疗咳嗽变异性哮喘的临床研究的开题报告.docxVIP

祛风宣肺、舒肝止痉法治疗咳嗽变异性哮喘的临床研究的开题报告 题目：祛风宣肺、舒肝止痉法治疗咳嗽变异性哮喘的临床研究开题报告 一、研究背景 咳嗽变异性哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，其发病率逐年上升。目前的治疗方法包括常规的支气管扩张剂、糖皮质激素等药物治疗，然而这些药物的长期使用会带来一系列的副作用，如骨质疏松、免疫抑制等。因此，寻找非药物干预方法是治疗咳嗽变异性哮喘的一个重要途径。 传统中医认为，咳嗽变异性哮喘的发生与多种因素有关，其中包括外感风邪、肺气虚、肝郁气滞等。祛风宣肺、舒肝止痉法是中医治疗咳嗽变异性哮喘的常用方剂，通过调整气血运行与代谢、改善气机不畅等方式达到治疗的效果。然而，这些非药物干预的疗效是否真的有效？其安全性如何？这需要通过临床研究来进一步探讨。 二、研究目的 本研究旨在通过随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，探讨祛风宣肺、舒肝止痉法治疗咳嗽变异性哮喘的疗效与安全性，并初步探讨其可能的作用机制。 三、研究内容和方法 1. 研究设计： 本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验方法，将符合入选标准的患者随机分为观察组和对照组，每组30人。研究期为12周。 2. 研究对象 研究对象为符合以下条件的患者： (1) 年龄在18-65岁之间； (2) 且符合GOLD或GINA诊断标准； (3) 病程大于1年； (4) 存在咳嗽变异性哮喘症状。 3. 研究方法 研究组：采用祛风宣肺、舒肝止痉方治疗，每日服用一次，每次20ml，口服液。 对照组：采用安慰剂方治疗，每日服用一次，每次20ml，口服液。 两组均需同时进行药品治疗。 评价指标： 主要疗效指标：肺功能改善情况； 次要疗效指标：临床症状、生活质量、病情稳定性等。 四、研究预期结果 本研究旨在探讨祛风宣肺、舒肝止痉法治疗咳嗽变异性哮喘的疗效与安全性。预期结果为该疗法治疗咳嗽变异性哮喘的有效性高于安慰剂对照组，并且安全性较好。同时，本研究还将初步探讨该疗法的作用机制，为进一步研究提供基础。