质量负责人的职责（二篇）.docVIP

第PAGE1页共NUMPAGES1页 质量负责人的职责 1、参与公司质量方针、质量目标的指定，并负责贯彻执行。 2、参与质量管理体系的建立，并掌握质量管理体系运行情况，及时同技术负责人沟通，解决运行中出现的问题，确保质量管理体系的正常运行。 3、监督检查气瓶检验人员是否按相关规定检验，检验记录报告是否及时填写，各种数据是否准确真实。如发现违规检验有权责令暂停检验并及时同技术负责人沟通解决，确保气瓶检验质量。 4、负责监督检查钢瓶检验后处理各项工作的质量，并对正确完好负责。 5、组织经理、技术负责人、外聘专家、市质监局专家每年一次对公司气瓶质量管理体系的监督检查。将检查出的问题和平时发现的问题及时同技术负责人研究，并提出改进各环节的措施，以保证质量体系更加持续有效地运行。 6、负责质量管理体系有相适宜的外部联络。 7、负责质量信息反馈的及时处理，并填写信息反馈记录表。 质量负责人的职责（二） 企业质量负责人应当由高层管理人员担任 质量负责人不得兼职质量管理负责人，保证质量管理领导岗位层级的分布和职责的落实 ?企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和____年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 组织贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。 全面负责药品质量管理工作，独立履行职责在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责； 负责药品经营全过程的质量监督检查，对企业经营的质量问题进行处理，有效实施质量一票否决权。 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 对企业执行gsp情况进行检查和考核中存在问题提出整改措施。 负责指导设定计算机系统质量控制功能； 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；组织验证、校准相关设施设备； 负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备指导质量管理机构开展全面质量管理工作。