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三维打印复方丹参口腔崩解片的制备工艺及初步评价 2.材料与方法 2.1.主要试剂及设备 主要试剂：复方丹参片（企业自购）。 主要设备：三维打印机（XX型号）、电子天平（XX型号）、二手牵拉试验机（XX型号）、高效液相色谱仪（XX型号）。 2.2.口腔崩解片制备 (1) 将复方丹参片粉末通过筛网筛选，以去除颗粒较大的杂质。 (2) 将筛选后的丹参片粉末与聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、甘油等添加剂混合均匀。 (3) 利用三维打印机按一定层厚进行粉末定向喷墨，形成片剂结构。 (4) 对喷墨后的片剂进行后处理，包括烘干、固化等步骤。 2.3.口腔崩解片质量评价 (1) 片剂成型质量评价：采用电子天平测量片剂的重量、厚度和直径，计算片剂的均匀性和一致性。 (2) 口感评价：请若干名试验人员（正常体验者）进行口感评价，分析片剂的溶解性、崩解时间和整体口感。 2.4.口腔崩解片溶解性评价 将口腔崩解片放置在模拟体液中（37℃±0.5℃，pH值为6.8），记录不同时刻的溶解度，并利用高效液相色谱仪对溶解物进行分析。 2.5.口腔崩解片药物释放行为评价 利用二手牵拉试验机对口腔崩解片的拉伸性和释放速率进行测试。 3.结果与讨论 3.1.口腔崩解片制备工艺优化