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亲，你知道CDMO吗?

对于大部分人，即使是生物医药领域的不少专业人士而言，CDMO（ContractDevelopmentManufactureOrganization，合同研发生产组织）一词还略显陌生，纵观生物医药领域，CDMO早已不是新生事物，而对于医疗器械领域而言，CDMO是近期崛起的新热点。

要介绍CDMO就不得不先从CRO（ContractResearchOrganization，合同研究组织）与CRA（ContractRegulatoryAffairsOrganization，合同注册组织）开始谈起。有观点认为，CDMO/CMO是在CRO与CRA的发展进程下孕育而生。

CRO与CRA是一种学术性或商业性的组织，以合同为纽带，以外包的形式承担医药工业在研究开发、注册过程中的一项或多项服务的机构或公司。因其以合同的操作形式进行，明确了合作双方的责任和权利，能够得到法律的有效约束与保护。科学技术的发展与法规的进一步规范，单纯依靠一家企业自身能力已经越来越难覆盖研发、注册、生产与上市全过程的每一细节，而外包形式的出现使得企业能够将一些耗时费力的研究与注册工作委托出去，得到更加专业化的技术支持与服务，使得企业能够更加专注在核心技术的研发或者经营领域，极大的增强了灵活性。CRO与CRA不仅能够消除或降低了新药或新的器械在开发与注册所可能涉及的风险，同时也更符合国际化分工的浪潮。

在此新兴合作形式的推动下，生物医药工业外包合作形式进一步扩展到了CDMO/CMO领域。CDMO从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，为企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出。因医药领域事关每个人的生命健康安全，因此我们不能单纯的将CDMO/CMO理解为普通的代加工、贴牌生产，其过程中所需的体系、技术、生产工艺、环境设备、洁净等因素都具有严格的标准和高门槛。能够客户提供GMP中间体和定制服务的CDMO/CMO企业，其生产体系需要经过包括FDA在内的政府审查，企业的项目管理、生产、流程优化、安全环保（EHS）和信息安全能力也需要接受各个客户的审计。CDMO核心在于“D”，即“Development”。能够帮助更多研发型的企业进行实际的技术转化，缩短产品上市时间，促进商业化。

纵观全球，CDMO/CMO在健康产业已经是相当成熟和成功的商业模式，国内起步较虽晚，但在药品领域也已形成几家独角兽企业。2017年12月上海注册人制度政策的颁布，预示着我国器械领域CDMO的发展迈出里程碑式的一步。公文写作

公文写作是指根据公务活动的客观现实和需求，运用科学的逻辑思路和写作手法完成公文的撰写。

没有一篇公文不是为了解决工作中所遇到的实际问题，所以公文的写作具有很强的现实效用，对写作者的综合能力要求较高。公文的现实效用成为公文和其他常见文学作品最大的区别。部分文学作品虽然能够给我们带来思想上的启迪，影响我们的生活，但是没有一纸公文的影响力来得快，带来的波动大。

写作一篇合格的公文对于撰写人员的综合要求是很高的，因为公文写作本身就是一项综合性的脑力劳动.撰写人员往往需要具备大量的知识储备、工作经验以及熟练的写作技巧。

公文写作的语言特征

公文的语言是非常讲究的。一篇公文如果没有规范的语言作为载体，那么在上传下达的过程中可能无法达到预期的效果。以下是笔者根据多年的公文写作经验总结出的五个要点。

1.真实准确

真实准确的用语是公文写作的底线，是一个公文撰写者必备的职业技能，也是公文写作中最重要的一点。

写进公文中的材料必须是能够真实展现实际工作中真实发生的事件，不能有任何的虚构和编造。因此在撰写公文的时候应该做到内容不真实的不写，材料没有落实的不写，没了解清楚的不写。

2.严谨庄重

在处理公务的时候，应该保持公正的立场和严肃的态度，这一点在公文中也应该得到很好的体现。

怎样才能让公文的表达显得严谨和庄重呢?

少用口语，不用方言，多用陈述性的语言，少用描绘性的语言。在行文的过程中，要保持逻辑性，前后内容不能相互矛盾，全文要做到严谨周密。

3.简单明了

公文的内容应简明扼要，让人能够直截了当地明白其中传达的意思，要做到言之有物，简而不空。

因此在写作公文前就要了解公文的核心思想和目的，整理出公文的重点，做到成竹在胸。

4.平实易懂

公文中的语言只有平实易懂，才能有效地在各级机关中传播。如果在公文中使用华丽或者带有修饰性的语言，则需要格外注意使用场合和公文的内容。

5.生动

公文写作一般都是朴实且严谨的，但是这和文字的生动性并不冲突。

在保证真实且具有权威性的前提下，公文语言的生动性主要表现在，向受众传达出一种富有创造力的精神，而不是单纯地通过辞藻的