医学科学研究与设计——重点整理.docxVIP

科研设计与论文写作

#第一章绪论

（一）医学科学研究的基本程序

选题与立题(建立假说)—研究假说—制定方案—收集资料—数据整理与质量控制—数据分析—撰写实验报告—成果申请—专利申请

（二）医学科学研究设计的分类与特点

1、以是否对研究对象施加干预为主干进行分类：

(1)观察性研究设计：是研究因素是客观存在的，重点是调查表、分析表与抽样方法的设计。

(2)实验性研究设计：是研究者能人为设置研究因素；研究对象接受研究因素的种类或水平是由随机分配决定的。因此，实验研究中能够更有效地控制误差，使多种研究因素包括在较少次数的实验之中。

2、以研究时限为主干进行分类：

(1)纵向研究：是先施加干预然后再观察结果，能够有效地判断研究因素与结局的关联，因此主要应用于检验疾病的病因假设。

(2)横断面研究：在同一时间点或短的时间段内，对某人群中应用普查或抽样调查方法收集特定时间内人群中有关疾病与健康状况的资料，以描述疾病或健康状况在地区、时间和人群中的分布规律以及观察某些因素与疾病之间的关联，属于观察性研究方法，通常没有干预因素。

（三）医学科学研究设计的基本内容

从统计学角度来讲，研究设计的基本内容包括：

(1)建立研究假说，明确研究目标，

(2)确定研究对象、研究单位、总体和样本，

(3)对研究对象是否施加干预和如何施加干预，确定研究设计类型，

(4)确定研究指标及获得指标值的方法，

(5)制定数据的管理及统计分析计划，预计会得到什么结果，

(6)资料的可靠性及质量控制，需要多少经费与时间等问题。

#第二章观察性研究设计

（一）观察性研究的分类与特点

1、描述性研究(descriptivestudy)：描述性研究主要是描述疾病或某种特征在人群中的分布特征、发生和发展规律，对病因提出线索或假设。分为横断面研究、生态研究和纵向研究

(1)横断面研究(cross-sectionalstudy)：亦称现况研究(prevalencestudy)，是运用某种手段获取特定时间、特定范围内某人群在某时间点的信息。根据暴露和疾病的情况将人群同时分类是横断面研究方法的特点。包括：

①普查(census)

②抽样调查(samplingsurvey)：从整体中随机抽取一定数量具有代表性的观察单位组成样本，用样本信息推断总体特征，省时省力，但方法较复杂。

③典型调查(typicalsurvey)

(2)生态学研究

(3)纵向研究

2、分析性研究(analyticalstudy)：实质上是一种纵向的研究方法。分为队列研究和病历对照研究。

(1)队列研究(cohortstudy)：队列研究或前瞻性研究，是将研究对象按可疑病因因素的有无或暴露程度分为两组或若干组，经过一定时期的观察，比较各组的发病率或死亡率，从而判断暴露因素与疾病的关系的研究方法。是一种“由因推果”的研究方法，可靠性好。

(2)病例对照研究(casecontrolstudy)：病例对照研究或回顾性研究，是从患者去研究与疾病有关的因素，即从果到因，先选定病例组和对照组，分别回顾暴露情况，分析因素与疾病的联系，省时省力。

（二）常用抽样方法

1、常用的概率抽样方法

(1)单纯随机抽样(simplerandomsampling)：又称简单随机抽样，是指所有观察单位有同等的概率被抽中的抽样方法。

①单纯随机抽样的一般步骤为：将调查的抽样框中的全部观察单位进行编号；用抽签或随机数字等方法在抽样框中随机抽取部分观察单位组成样本。

②单纯随机抽样是最基本的抽样方法，也是其他抽样方法的基础。优点是均数(或率)及标准误的计算简便。缺点是当总体观察单位较多时，要对每个观察单位一一编号，工作量大，实际工作中有时难以实现。

(2)系统抽样(systematicsampling)：又称机械抽样，是将总体中的观察单位进行编号排序后，再计算出某种间隔，然后按这一固定的间隔抽取观察单位的号码来组成样本的方法。

①系统抽样的优点是：易于理解，简便易行。方便得到一个按比例分配的样本。由于样本相应的顺序号在总体中是均匀散布的，其抽样误差小于单纯随机抽样。系统抽样特别适合抽样对象已经有现成的抽样框清单，例如职工有工资号，学生有学号，居民有街道门牌号等。

②系统抽样的缺点是：当总体的观察单位按顺序有周期趋势或单调增(或减)趋势，则系统抽样将产生明显的偏性，也缺乏代表性。

(3)分层抽样(stratifiedsampling)：又称分类抽样或类型抽样，是先将总体中的所有观察单位按某种特征或标志（如性别、年龄、职业或地域等）划分成若干类型或层次，然后在各个类型或层次中采用简单的随机抽样或系统抽样的办法抽取一个子样本，最后，将这些子样本合起来构成样本。

①分层抽样的优点是：抽样误差较小—分层后增加了层内的同质性，因而可导致