胶体金原料工艺指导原则审核稿.docx

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胶体金原料工艺指导原则

标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

金标类检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技

术审查指导原则（报批稿）

2010-11-0901:30

金标类检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则（报批稿）

一、前言?

本指导原则的主要目的是规范申请人对金标类类检测试剂的主要原材料研究资料、生产工

艺及反应体系研究资料的准备，并对产品质量控制提出指导性技术要求。

本指导原则系对金标类检测试剂的一般要求，申请人应依据产品特性确定其中的具体内容

是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。

本指导原则是对申

该用户很懒，什么也没介绍

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认证主体土默特左旗农特农机经销部

IP属地广西

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