广州海顺医疗器械有限公司销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置项目环境影响报告表.docxVIP

编号：14FSHP039

核技术应用项目环境影响报告表

（报批版）

填表人联系电话0项目联系人联系电话 法人代表签字

填报单位全名广州海顺医疗器械有限公司

单位公章

二O一四年六月

国家环境保护总局监制

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表1项目概况

单位名称

广州海顺医疗器械有限公司

地址

广州市广州大道中938号南方通信综合楼816

法人代表姓名

电话

0

邮编

联系人及电话

项目名称

销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置

项目用途

医用诊断治疗

项目依据

医疗器械经营企业许可证【粤304356】

核技术项目投资(万元)

10

核技术项目

环保投资(万元)

3.8

应用类型

放射性同位素应用

密封源

射线装置

其它

/

/

销售

Ⅱ、Ⅲ类射线装置

/

核技术应用的目的和任务

广州海顺医疗器械有限公司拟销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置，为医疗领域提供放射诊断治疗设备，为患者提供先进而有效的诊断手段和相关医疗服务。拟销售的医用射线装置包括数字减影血管造影装置（DSA）Ⅱ类射线装置，CT机、DR机、床边机、移

动式C型臂、胃肠机、乳腺机以及车载X射线摄影装置等Ⅲ类射线装置。

本报告表针对广州海顺医疗器械有限公司所从事销售的数字减影血管造影装置（DSA）、CT机、DR机、床边机、移动式C型臂、胃肠机、乳腺机以及车载X射线摄

影装置进行环境影响评价。

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项目介绍

广州海顺医疗器械有限公司主要从事Ⅱ、Ⅲ类国内外高端医疗器械及设备经销，

公司同时开展体外诊断试剂经营业务。

广州海顺医疗器械有限公司位于广州市广州大道中938号南方通信综合楼816，

地理位置详见图1-1.

广州海顺医疗器械有限公司

图1-1地理位置图

广州海顺医疗器械有限公司拟销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置项目为新建项目，现拟从事Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置的销售，销售对象为各地医疗机构。射线装置的运输、安装和调试等工作均由医用射线装置的厂家负责，广州海顺医疗器械有限公司作为销售

方只负责销售工作，且公司无暂存射线装置的临时储存场所。

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产品简介

1、数字减影血管造影装置（DSA）

数字减影血管造影技术（DigitalSubtractionAngiography，DSA）是一种新的X线成像系统，是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物。普通血管造影图像具有很多的解剖结构信息，例如骨骼、肌肉、血管及含气腔隙等等，彼此

相互重叠影响，若要想单纯对某一结构或组织进行细微观察就较为困难。

DSA的成像基本原理是将受检部位没有注入造影剂和注入造影剂后的血管造影X线荧光图像，分别经影像增强器增益后，再用高分辨率的电视摄像管扫描，将图像分割成许多的小方格，做成矩阵化，形成由小方格中的像素所组成的视频图像，经对数增幅和模/数转换为不同数值的数字，形成数字图像并分别存储起来，然后输入电子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减，获得的不同数值的差值信号，再经对比度增强和数/模转换成普通的模拟信号，获得了去除骨骼、肌肉和其它软组织，只留下

单纯血管影像的减影图像，通过显示器显示出来。通过DSA处理的图像，使血管的影

像更为清晰，在进行介入手术时更为安全。

2、CT机

利用计算机技术对被测物体断层扫描图像进行重建获得三维断层图像的扫描方式。该扫描方式是通过单一轴面的射线穿透被测物体，根据被测物体各部分对射线的

吸收与透过率不同，由计算机采集透过射线并通过三维重构成像。

但是CT扫描带来的危害也必须引起重视。CT主要的危害来自于射线源，高能射线源能对人体组织及环境造成不可逆转的破坏，即使是医用的X射线CT，多次的累

积使用，X射线依然会对患者被照组织产生一定的影响。

3、DR机

DR（DigitalRadiography），即直接数字化X射线摄影系统，是由电子暗盒、扫描控制器、系统控制器、影像监视器等组成，是直接将X线光子通过电子暗盒转换为

数字化图像。

4、乳腺X射线机

乳腺X射线机即是钼靶拍片机，钼靶拍片是乳腺病检查中常用的一项检查方法，它可以协助医生早期发现和诊断乳腺的良性肿瘤和恶性肿瘤.

钼靶照相是软X线，它的剂量非常微弱，对病人的影响可以忽略不计，是基本无

害的。有人做过一个比方，一个受检女性经受钼靶照相以后，经受的射线量相当于从

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北京到纽约在高空中接受的辐射量，由此可见