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司美格鲁肽生物类似指导原则
1.原料品质及生产工艺要求：司美格鲁肽是一种生物类似物，其原料及生产工艺对其品质至关重要。生产厂家应确保原料的来源、质量和纯度符合药典要求，并采用严格的生产工艺控制，保证其质量稳定性。
2.质量控制及稳定性研究：生产厂家应对产品进行全面的质量控制，并建立稳定性研究体系，以确保产品的质量和有效期。同时，应对产品进行充分的物理、化学及生物学检测，以保证其符合规定的质量标准。
3.临床试验及药物安全性评价：生产厂家应对司美格鲁肽进行严格的临床试验和药物安全性评价，确保其有效性和安全性。试验结果应符合相关法规和规定，并经过药监部门批
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