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  • 2023-12-09 发布于江苏
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医疗器械安全生产工作自查报告

1.背景

医疗器械安全生产是医疗器械企业必须重视和履行的职责,为了确保医疗器械的生产过程和产品质量符合国家标准和相关法规,我公司定期进行自查工作,以提升医疗器械的安全性和可靠性。

2.自查内容

根据国家相关法规和公司制定的医疗器械安全生产要求,我公司自查主要涵盖以下内容:

2.1设备安全

-检查设备是否在有效期内,是否出现异常现象;

-检查设备的维护保养记录,是否按时进行维护和保养;

-检查设备的安全操作规程是否完善,并向员工进行了培训。

2.2原材料管理

-检查原材料采购管理流程,是否存在合格供应商,是否有相关材料合格证明;

-检查原材料入库检

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