实验室认可内审员培训课件 .pptxVIP

实验室认可内审员培训;第一章 实验室认可概论;一、合格评定概念;一、合格评定概念;二、认可与认证;三、为什么要进行实验室认可;四、实验室认可发展趋势;五、我国的实验室认可体系;五、我国的实验室认可体系;第二章 实验室认可;一、实验室认可与计量认证／审查认可;一、实验室认可与计量认证／审查认可;一、实验室认可与计量认证／审查认可;一、实验室认可与计量认证／审查认可;二、实验室资质认定;二、实验室资质认定;二、实验室资质认定;二、实验室资质认定;第三章CNAS-CL01:2006

检测和校准实验室能力认可;前言、范围及引用标准;前言;;;1、范围;;“准则”的注是对正文的说明、举例和指导。

“准则”是CNAS对检测和校准实验室进行认可的依据，为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南

管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系

“准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。

实验室遵守本“准则”要求，其针对检测和校准所运作管理体系也就满足了ISO9001的原则。;2、引用标准;4、管理要求;4.1组织;4.1组织;4.1.3实验室管理体系覆盖的范围;;4.1.5 组织的要求;由熟悉方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督；

有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源；

指定一名员工作为质量主管应赋予其能确保管理体系实施的责任和权力。应有直接渠道接触最高管理者；;j) 指定关键管理人员的代理人；;4.2管理体系;4.2 管理体系;质量方针;质量目标;最高管理者建立、实施管理体系和持续改进其有效性的承诺（结合4.10）

最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。（结合4.1.6）

质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构。

质量手册中应规定技术管理者和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本准则的责任。

当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保其完整性。;文件架构;4.3文件控制;4.3文件控制;4.3.1总则;4.3.2文件的批准和发布;4.3.2.2文件控制程序应确保：;4.3.2.3文件的唯一性标识;4.3文件变更;4.4要求、标书和合同的评审;4.4.1建立和保持评审程序。为签订合同而进行评审的政策和程序应确保：;评审的内容应包括被实验室分包出去的任何工作。

对合同的任何偏离均应通知客户。

工作开始后如果需要修改合同，应重复同样的评审过程，并将修改内容通知受影响的人员。;4.5 检测和校准的分包;4.5 检测和校准的分包;4.6 服务和供应品的采购;4.6 服务和供应品的采购;应确保所购买的影响检测和/或校准质量所使用的供应品、试剂和消耗材料，只有经检查或验证后才能投入使用。所使用的服务和供应品应符合规定的要求。应保存符合性检查活动的记录。

影响实验室输出质量的物品的采购文件，在发出之前，其技术内容应经过审查和批准。

应对供应商进行评价，并保存评价的记录和获批准的供应商名单。;4.7服务客户;4.8 投诉;4.9不符合检测和/或校准工作的控制;4.9不符合检测和/或校准工作的控制;4.9.1实验室应有政策和程序。该政策和程序应确保：

确定对不符合工作进行管理的责任和权力（包括必要时暂停工作、扣发检测报告和校准证书）；

对不符合工作的严重性进行评价；

立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性作出决定；

必要时，通知客户并取消工作；

规定批准恢复工作的职责。

4.9.2当评价表明不符合工作可能再度发生，或对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行纠正措施程序。;4.10 改进;4.11 纠正措施;4.11纠正措施;4.11.3选择和实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施。;应监控纠正措施的有效性。

附加审核

当不符合或偏离影响实验室符合其政策和程序，

或符合本准则时，应尽快对相关活动区域进行审核。;4.12预防措施;4.13 记录的控制;4.13 记录的控制;4.13.1总则;4.13.2技术记录;4.14 内部审核;4.14 内部审核;对审核中发现的问题应及时采取纠正措施。如果调查表明实验室的结果已受影响，应书面通知客户。

审核活动的领域，审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。

跟踪审核活动并验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。;4.15 管理评审;4.15 管理评审;5技术要求;5.1 总则;5.2人员;5.2人员;实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。实验室在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，应确保这些人员受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。

实验室应对管理