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2023年检验科GCP培训考核试题.docxVIP

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  • 2023-12-09 发布于辽宁
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2023年检验科GCP培训考核试题.docx

    2023年检验科GCP培训考核试题

    一、单项选择题（每题3分，共60分）

    1.AE和SAE的中文全称分别是（）

    A.严重不良事件和不良事件

    B.不良事件和严重不良事件(正确答案)

    C.助理研究员和研究护士

    D.研究护士和助理研究院

    2.开展临床试验应当遵循什么原则?（）

    A.伦理原则

    B.科学原则

    C.法规原则

    D.以上都是(正确答案)

    3.能够追溯还原事件发生过程的记录是（）

    A.原始记录

    B.原始数据

    C.稽查轨迹(正确答案)

    D.检查过程

    4.医疗器械按风险等级可以分为几类（）

    A.五类

    B.四类

    C.三类(正确答案)

    D.两类

    5.将主要评价指标的试

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