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论中药的专利保护

摘要

中医是我国的精华，也是世界上少数几个学科之一。在世界四种传统医学中，中医是唯一的连续的，它有几千年的历史，完善的系统理论和清晰可靠的临床疗效。毋庸讳言，中国应该有许多自主知识产权的传统中药知识产权。但这不是现实。摘要分析了中药专利保护中存在的一些难点问题。最后，对专利法和中药的特点进行了分析，并提出了我国专利保护的一些建议。

关键词：中药；专利保护；对策

一、引言

目前，我国中药知识产权保护意识薄弱，导致我国专利药品企业相互模仿，重复生产的种类也十分严重。常见的牛黄解毒片、安宫牛黄丸、复方丹参片等药品都有多家企业在重复生产。从传统中药的专利申请类型中，复合制剂占了中药配方的主要保护成分，其中大部分是普通的常规技术，技术含量不高，传统中药专利申请较低。相反，中国的国外医疗项目越来越多，越来越多的是医学领域的高科技领域。

二、中药专利保护受阻的症结

（一）中国企业和个人到国外申请中药专利的很少

中国的传统中药很难在国外申请专利，但只有国家的行政保护，这对中药的国际化是有害的。一方面，由于中药企业对自身产品的影响机制尚不明确，它不符合国际知识产权新颖性、创造性和实用性的三个标准。另一方面，对中国传统医学从业者知识产权的理解尚不明确，国际知识产权法的内涵和应用程序尚不明确，也没有国际战略思维。许多人持有错误的观点，认为中国人自然拥有传统中医的知识产权。但实际情况是，应根据有关国家的法律规定和程序，对知识产权进行收购。专利保护在地理上是确定的，一个国家的知识产权的所有权并不意味着另一个国家的知识产权也属于另一个国家，除非在另一个国家申请和批准。

（二）国内中药专利申请数量虽多但创造性较低

随着知识产权意识的不断增强和行业管理水平的不断提高，自1993年以来，国内药物专利申请率每年达到5%至7%，国内中药专利申请的数量在不断增加。在1991年至2003年期间，专利申请总数为1073458件，其中包括3026份中国传统医学应用，占2.2%。在国家专利申请中，可见的中药专利申请占有一定的地位。然而，与国外的国家相比，仍然存在很大的差距。我们国家授予的药品专利数量按人均计算只是美国的十分之一，是瑞士的几十分之一。

针对中药的研究，新药选题不重视创新和创新，新药研究的过程已成为按照法律法规和指导原则进行处理的过程。其结果是，国家和企业投入了大量人力资源和财力资源进行重复的实验研究。新药的市场价值、临床价值和科研价值不强，生命力不强。它导致了中国企业的恶性竞争，在全球医药市场上缺乏竞争力。

（三）中药专利申请人多为个人

据不完全统计,大约90%的中国传统中药应用近年来个人应用,占大约10%的制药公司,大学和研究机构,和单独的应用程序的授权率约为30%,而制药公司的授权率、大学和研究机构约为70%。由于申请人比较私人，所以申请通常只是公式，既不是动物实验也不是临床观察报告。可以说，申请人提交了一份不完整的发明，导致申请不能被批准。这些申请没有获得专利，但是他们的技术内容已经被公布，并且对申请者不利。此外，对中国传统医药行业来说，这也是不利的。因为在世界上，可以检索到这些技术含量，看不见的东西导致了中药信息资源的流失。

三、中药的专利保护对策

（一）加强中药专利保护的国际意识

根据这项规定，在专利声明中有一年半的保密期后，但许多中国国内药品专利已经放弃了这一年半的保密期，并提前发布了。实际上，这一保密期是专利申请人考虑是否申请外国专利。摘要中国传统中药专利的提前披露意味着放弃对国外市场的控制，这将严重影响中国传统医药出口的竞争力。摘要中药的知识产权具有严格的地域特征。在国外，中国传统中药产业必须加强国际保护意识，在申请专利保护的同时申请国际保护。

（二）提高企业中药现代化研究的水准

回顾形势，改变观念，合理地设置产品结构，逐步实现从模仿到侵入式的转变。自改革开放以来,政府,人民和各级整个国家正在改变这个概念,中国医药产业应与时俱进,企业机构有责任深入理解,国际、国内的客观评价医药经济形势,指导正确的研究和发展方向,创新中药新药的项目和研究。通过文献检索，我们发现新药发现的突破，充分考虑新药的新颖性、实用性、技术难度、获得专利保护的可能性和可能的经济效益，最终确定研究目标。

（三）适当改变现有中药专利的授予标准

根据我国专利法规定，申请专利必须具有新颖性、创造性和实用性。由于中药的特殊性，在判定它的新颖性、创造性时比较困难，按照现行的专利法，许多中药不能取得专利。因此，应该制定适合中药特点的标准。

1.新颖性

颖性，是指该发明或者实用新型不属于现有技术；也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。该条文最大的变化就是，专利法