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含莫西沙星的PPI三联疗法对幽门螺杆菌根除的随机、平行对照临床研究的开题报告

标题：

含莫西沙星的PPI三联疗法对幽门螺杆菌根除的随机、平行对照临床研究

研究背景：

幽门螺杆菌感染是胃十二指肠溃疡、胃癌、MALT淋巴瘤等胃肠道疾病的危险因素之一。当前，以质子泵抑制剂（PPI）为基础的三联疗法已成为幽门螺杆菌感染的一线治疗方案。然而，随着抗生素大量应用，幽门螺杆菌耐药现象日益普遍，传统三联疗法效果下降，引起了临床医师的关注。

近期研究显示，将莫西沙星加入三联疗法可有效提高治疗成功率，但目前尚缺乏足够的随机、平行对照临床研究证据。

研究目的：

本研究旨在探究含莫西沙星的PPI三联疗法对幽门螺杆菌根除的疗效和安全性，为有效治疗幽门螺杆菌感染提供临床依据。

研究设计与方法：

本研究设立对照组和实验组，对照组选用传统PPI三联疗法，实验组选用含莫西沙星的PPI三联疗法。研究对象为经临床诊断和幽门螺杆菌检测证实为幽门螺杆菌感染的患者，年龄在18-70岁。研究期间每组100例，随机分组。实验组服用口服PPI、莫西沙星和甲硝唑，对照组服用口服PPI、克拉霉素和甲硝唑，治疗时间为14天。根据研究计划，收集所有患者的感染状态、治疗期间不良事件、耐药情况等数据，并对比两组的疗效差异。

预期结果：

本研究预计将证实含莫西沙星的PPI三联疗法对幽门螺杆菌根除的疗效高于传统三联疗法，同时该疗法的不良事件率和耐药情况应该在可控范围内。研究成果将为幽门螺杆菌感染的治疗提供更新的临床证据，推广该疗法的应用。