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- 2023-12-12 发布于北京
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医疗器械使用前质量检查制度
根据国家食品药品监督管理总局18号令《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,为进一步确保医疗器械质量安全、有效,进行“使用前质量检查”,有效防止问题医疗器械进入使用环节,给公众用械安全增加一道安全阀。现制定我院医疗器械使用前质量检查制度。
一、在使用所有医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查,查看医疗器械是否存在标识不清、包装破损、失效、霉变等情况,发现问题,立即停止使用。通知药剂科,并在内网平台上报。
二、临床使用一次性无菌医疗器械前,应认真检查包装标识是否符合标准,直接接触医疗器械的包装及其有效期限。进口医疗器械是否有中文标示和产品有无不洁等产品质量和安
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