药剂学-微粉学散剂颗粒剂.pptx

微粉学

Micromeritics

1.掌握粉体粒径及分布、密度、孔隙率、流动性、吸湿性的表示方法与测定方法

2.掌握散剂中粉碎、过筛和混合的方法与设备

3.熟悉颗粒剂制备的流程

4.了解粉体形态、比表面积、填充性、压缩性的表示方法与测定方法

5.了解散剂的定义、特点和分类

6.了解散剂和颗粒剂的质量检查

本章要求

微粉学2

口固体制剂占临床所用制剂70-80%

口散剂是其它固体剂型的基础

口特点是设备多、操作步骤多，影响因素多

一、固体制剂的相关基础知识

微粉学3

粉体

I即无数个固体粒子的集合体

□一般在1μm-10mm范围

小于100μm叫粉，大于100μm叫粒

(一)微粉学(Micromeritics)

具有流动性、可压性、抗变形性等：第四种物态?

研究粉体的基本性质及应用的科学，也称粉体学

微粉学4

粒径的表示方法

口几何学径：长径、短径、定向径(同一方向接线、等分)

等价径(面积、体积、外接圆)等

一长径(1)

)短径(b)

(b)(c)

图13-1各种直径的表示方法

(a)三轴径；(b)Feret径；(c)Krummbei径；(d)Martin径；(e)Heywood径

微粉学

粒径与粒径分布sizeanddistribution

高度(b)

(a)

(e)

(d)

5

粒径的表示方法

口筛分径：细孔通过相当径(上下筛孔的平均值)

口有效径：Stocks径(沉降速度等价径)

口比表面积径：从比表面积计算(-等价径)

只能求平均值，不能给出分布

口平均粒径：平均径(算数-、几何-、重量-、体积-)

中位径(累积中间值)

众数径(频率最高粒子的直径)

粒径与粒径分布(sizeanddistribution)

微粉学6

粒度分布的表示方法

口频率分布：粒径-频率%(质量%、数量%)

粒径与粒径分布(sizeanddistribution)

微粉学

7

测定粒径的意义

口粒子的大小决定溶出的快慢、沉降的速度；

口粒径分布不均匀容易分层，混合不均，含量差异；

口粒子大小与分布与流动性相关。

粒径与粒径分布(sizeanddistribution)

微粉学8

口光学/电子显微镜：几何学径

口筛分法：几何学径

口沉降法：沉降速度等价径

口电感应法：体积等价径

口激光散射法：体积等价径

口光阻法：体积等价径(低浓度)

口气体透过/吸咐法：比表面积径

微粉学

0.5-/0.001-

40

0.5-200

1-600

0.0006-

1-100/0.03-1

9

粒径与粒径分布(sizeanddistribution)

粒径的测定方法测定范围μm

KS1000型实验室筛分仪

■筛选范围：40微米-63毫米

■筛分级数4,筛网直径400毫米

■结果校正

WS1型水射筛分仪

■筛选范围：20微米-2毫米

■筛分级数6,筛网直径200毫米

■用于准确、快速的筛分

AS200型可控”g”分析筛分仪

■筛选范围：20微米-25毫米

■筛分级数17,筛网直径203毫米

■符合DINISO9000标准

粒径与粒径分布(sizeanddistribution)

微粉学10

口球形、立方形、片状、柱状、鳞状、棒状、针状、块状、纤维状等；

口影响到粒子的混合、粉碎、过筛、沉降等

形态表示方法

□shapeindex(形态指数):

口degreeofsphericility(球形度，πD²/L)

□degreeofcircularity(圆形度)

shapefactor(形状系数):

体积-(V/D³)、表面积-(S/D²)、比表面积-

□coefficientofrugosity(皱度系数)

微粉学11

粒子形态(Particleshape)

口表示