质量信息管理制度（二篇）.docVIP

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质量信息管理制度

（二）

（1）为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈跨畅，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

（2）质量管理部为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。

（3）质量信息应包括以下内容：

①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。

②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。

③同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。

④企业内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，（包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面）。

⑤药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息。

⑥消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

（4）质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。

（5）质量信息的收集方法：

①企业内部信息

a、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息；

b、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息；

c、通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递；

d、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。

②企业外部消息

a、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息

b、通过现场观察与咨询来了解相关信息；

c、通过人际关系网络收集质量信息；

d、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。

（6）质量信息的处理由企业领导决策，