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洁净区清洗间的管理制度题目：洁净区清洗间的管理制度

编码：审核：

生效日期：

日期：

起草：批准：

颁发部门：生产部

日期：日期：

分发部门：质控部、研发部、物料部变更记载： 修改号：

批准日期： 执行日期：

变更原因及目的：

目的：建立洁净区清洗间的管理制度，保持清洗间的清洁卫生，防止其对所洗涤的设备、容器、用具、工具等造成的污染。

范围：洁净区各清洗间。

职责：生产操作人员，工艺员和QA人员对本制度的实施负责。1．洁净区清洗间仅限于物料周转桶、配液桶及与药物直接接触的用具及设备配

件等的清洁用。2．洗涤容器、用具及设备配件等，应严格执行相应的清洁规程清洗。

每次清洗完毕，应关好水，将清洁工具、消毒剂等放回指定位置。

每天由清洁人员对清洗间做好卫生。擦净墙面、玻璃，使之无污迹、尘迹。冲洗水池内外，使水池中无物料残留，扫净地面污水，再用拖布擦干，最后将地漏按清洁规程清洗干净，每周消毒一次并作好记录。

清洁完毕，由QA人员检查合格后签名，并挂上“已清洁”绿色状态牌。

如清洗间因故障无法使用或呈不清洁状态应挂“禁用”红色状态牌。

含激素类药生产区清洁工具只能在含激素类药生产区内专用，不得用于其他区域。