循证医学循证医学药物不良反应的循证评价.pptxVIP

循证医学;主要内容;一、概述;（一）与药物反应有关的几个基本概念;2.药物不良事件

（AdverseDrugEvent，ADE）：

是指药物治疗过程中出现的任何不良临床事件，药物与不良事件之间因果关系尚未确定，需要进一步评估。;3.药物不良反应

（adversedrugreaction，ADR）：

指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时，出现的有害的和与用药目的无关的反应。;（二）药物不良反应分类;1.根据发生机制分类;（2）B型药物不良反应：

又称剂量不相关的不良反应（non-dose-relatedadversereactions）；与正常药理作用及剂量无关，与机体特异性反应有关；虽然发生率很低，但难于预测，死亡率高。;A型不良反应与B型不良反应鉴别要点;A型不良反应与B型不良反应鉴别要点;（3）C型药物不良反应：

指A型和B型反应之外的异常反应。一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测。发病机制有些与致癌、致畸以及长期用药后心血管疾患、纤溶系统变化等有关，有些机制不清，尚在探讨之中。;2.根据发生频率分类;ADR发生率与需要观察的病例数（95%把握度）;3.根据严重程度分类;2级：

造成患者短暂损害，需要治疗或干预，但不需要住院或延长住院时间，易恢复；;3级：

造成患者短暂损害，需要住院或延长住院时间（超过7天）；