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10万等级洁净度标准
10万级洁净间是指每立方英尺空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过10万个。洁净度是洁净间最重要的指标,它要求洁净间内的空气洁净度要达到规定的级别,保证产品的质量和生产环境的安全。
在洁净室(区)及相关受控环境中,粒子群以微粒径为主要特征依据,对常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(0.1um)和宏粒子(5.0um)都有严格的控制。
常规粒子:在洁净室(区)内的浮游粒子浓度,以其粒径大小不同的粒子所占的数目表示。根据需要选择粒子计数器,对其大于或等于0.5sum的微粒的大浓度测试结果,可用来对洁净室(区)进行分级。
超微粒子:主要控制对象为尘埃和微生物。尘埃:在洁净室内漂浮的尘埃显示出的微小化、表面大的内含物。微生物:一般为细菌、要菌、酵母菌及有机物内含物。
如有更多疑问,可以咨询医药或者食品行业专业人士。
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