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2024GCP试题及答案
1.实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者（）。
A.研究者正（确答案）
B.调研究者
C.申办者
D.监查员
2.关于伦理委员会组成描述错误的是（）。
A可以包括医药领域和研究方法学、伦理学、法学等领域的专家学者
B应该有一名不属于本机构的人员
C应该有一名与项目研究人员并无密切关系的委员
D人数不少于5名正（确答案）
3.伦理委员会的审查意见有不包括（）。
A同意
B必要的修改后重审正（确答案）
C
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