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医疗器械管理制度

医疗器械管理制度(通用15篇)

在现在的社会生活中，制度使用的频率越来越高，制度就是在人

类社会当中人们行为的准则。什么样的制度才是有效的呢？下面是小

编收集整理的医疗器械管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家

有所帮助。

医疗器械管理制度1

1.管库人员在科长的领导下,负责全院500元以下器械的筹划、供

应、管理工作,做医疗保健抢救器材的供应。

2.按照医院规定,及时、正确地执行各项登记、统计、预算和报表。

经常和科室保持联系,解决存在的问题。

3.对消耗物品一季度盘点一次,半消耗物品(金属)半年核对账物一次,

发现问题及时检查,保证账物相符。

4.每月5~25日发放常用器材。发货时以各科请领数为基础,按库

存情况,在不影响各科正常工作情况下,酌情增减。一般情况不补发,补发

报据货源情况,如手套、缝线、*光胶片等,到货后便及时通知领取。

5.库房管理人员根据当月和各科填写的请领单及库存情况认真填

写采购单,书写要清楚正确。如品名、规格、数量,特殊的要写清厂家,经

查对后每月30日前交采购人员执行。

6.按入库凭证及时验收核对入库、归位。应按有效期远近存放,并

在入库单上签字方可生效。若有问题(质量等)在二日内向采购人员提出,

由采购人员对外交涉。

7.常用器械库要有三个月st存量、急救器材r:存半年量。若有短

缺要多方联系,及时处理并做好记录,特殊情况及时上报,避免影响抢救工

作。

8.对库存器材要妥善保管,经常检查,定期清仓,随时掌握数量、质量

情况。发现近效期药品提前三个月上报,提出处理意见,解决后向院汇报

处理结果。

9.对收旧、报废物品要根据修理人员填写报废单方可报废或换发。

科室需增加基数时应写报告,经领导指示后方可增补发放。

10.管库人员每月要争取1~2次到医药公司等单位了解市场信息、

了解新品种,为临床提供市场情况。

11.年终填写原、收、付、存表,详细对账、盘库。对照上一年原、

收、付、存表写出小结。

12.保持库房整洁,保证阵物安全,存放有序。管库人员不得向外泄

露物资库存情况。外来人员未经许可不得进入库房。库房内不许存放

私人物品,禁止库房内吸烟和存放易燃物品。

医疗器械管理制度2

1、目的

确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。

2、依据

本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司

有关制度制订。

3、范围

本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。

4、内容

4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营

企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检

查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单

位公章的资质证件复印件。

4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的

《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业

执照等有效证件。

4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企

业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》

及相关的产品标准的质量合格证明。

4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进

货。

4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、

失效或淘汰的医疗器械。

4.6购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完

整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、

购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、

产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、

完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。

4.7效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”

的原则，防止库存积压造成不必要的损失。

4.8每年对购进情况进行质量评审。

医疗器械管理制度3

医疗器械是用于人体疾病诊断、治疗中不可缺少的工具或材料,特

别是高风险医疗器械更是用于支持、维持生命的,在使用中对人体存在

着潜在危险性,为了确保医疗器械使用中的安全、有效,特订以下制度: