制剂申请书文档.docxVIP

项目类别

申报学科

项目编号

经方开发

中医学

南阳中医针灸新疗法医院

院内制剂课题

申请书

制剂名称治疗痹症的药物及其制备方法

课题负责人陈小柯

申请科室康复科骨伤科

电话

申请日期2013年10月1日

南阳中医针灸新疗法医院 康复科骨伤科

0一三年制

填报说明

一、申请书各项内容，要实事求是、逐条认真填写。

表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。外来语要同时用原文和中文表达。第一次出现的缩写词，须注出全称。

二、申请书为十六开本，复印时用B5复印纸，于左侧装订成册。第二页起各栏空格不够时，请自行加页。（联系电话：）。

、简表

研究项目

名

称

中文

治疗痹症的药物及制备方法

汉拼

Zhiliaobizhengdeyaowujizhibeifangfa

类别

A.开发院内制剂VB.原有制剂改剂型 C.其他

申请科室

科室1康复科

科室2骨伤科

申请金额

5

0

0力兀

起止年月

2013年10月至2016年10月

所在科室

康复科

申

请

者

姓名

陈小柯

性别

A男B女

出生年月

1979年3月

民汉

身份证号

44916

专业技术职务

医士

学位

博士

硕士

学士

博士学位授予时间及院校

南阳卫校毕业

联系电话：

项目组

总人数

高级

中级

初级

博士后

博士牛

硕士牛

参加科室数

6人

3人

2人丄

1人

0

0

0

2个

主要成员{不含申请者

姓名

身份证号

专业技术职务

所在科室名称

项目中的分工

签字

李德明

41510

主治医师

康复科

病例采集

侯国岑

41551

高级药师

中药药方

药品采购及制作

王延昌

43

主治医师

骨伤科

病例采集

王凤勤

40

主治医师

内科

病例采集

以容内本研究项目是：研究一种治疗痹症的药物及制备方法，该药物由杜仲、川断、淫羊藿、当归、何首乌、桑寄生、狗脊、石斛等中药为原料，经过筛选调配制粒，烘干，灭菌包装工艺方法制成，同现有治疗痹症药物相比,具有清热镇痛，抗炎消肿，改善微循环，提高机体免疫力，用于治疗风湿麻痹症，特别是腰椎间盘突出症收起的肢体疼痛等症。

以容

内

一?立题依据

（包括项目的研究意义、与同类药市场分析其实际应用价值（疗效和使用）比较

等，并附主要参考文献及出处）

~1.本研究项目涉及一种治疗痹症的药物, 具体地说是以中草药为原料制备的中成

药，本研究还涉及该药物的制备方法。

痹症（西医为腰椎间盘突出，颈椎病，风湿等症）是人类常见的一种疾病，特别是对一些经常保持一种姿势的人（如司机，搬运工，电脑操作员）发病率较高，给人们的生活及工作带来了很大的痛苦，并且这种病很难治愈，即便是手术治疗也只是暂时的缓解，复发率较高。

大多数治疗痹症的药物和方法多偏重于消炎，镇痛，对人体整体内部环境的调整，整体免疫机制的提高等无作用，更不能减缓椎间盘的退变，而且副作用较多，本项研究成果不仅有很好的消炎止痛效果，而且通过改善微循环，提高机体免疫御寒能力，从而达到标本兼治的效果。

参考文献：伤寒杂病论 （中原农民出版社）

腰椎间盘突出症（人民军医出版社）金匮要略（中国中医药出版社）中医内科学（中国中医药出版社）推拿学（中国中医药出版社）

?研究方案

?研究目标、研究内容和拟解决问题。

研究目标：治疗痹症的药物及制备方法

研究内容：优化中草药配方，提高中药方剂疗效，针对痹症疑难科题，优送先进配方，制成中药成方，用于临床使用。

解决问题：本研究的解决方案是基于祖国医学对痹症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中筛选出的。本病的发病机理是由于慢性劳损，跌打损伤、年老体衰或先天禀赋不足，致使机体正气不足，肝肾亏虚，感受风寒，湿、邪留足太阳膀胱经，少阳胆经，使此二经气血凝滞，经脉不通，本经方解决了二经不通导致的诸多症状。

处方组成及来源。

处方组成：杜仲，川断、淫羊藿、当归、何首乌、桑寄生、狗脊、石斛麻黄、桂枝、黄芪、甘草、咸灵仙、路通、独活、丹参、川芎、益母草、川牛膝、山楂、麦芽。

来源：临床经验组方

拟开发剂型及制剂的研究方法、技术路线、实验方案及可行性分析。

本草药拟发展为中成药水丸制剂

研究方法：早期为汤剂，但此症多为慢性病，病程长，发展慢，更适宜方便廉价的中药水丸制剂。

技术路线及实验方案为临床推广实践

可行性分析：临床实用20年治疗患者上万例，具有效果明显，安全无副作用,复发率低的优点。

本项目的创新之处。

本项目创新之处在于不仅具有消炎镇痛的效果，而且通过改善微循环，提高免

疫力，提升机体御寒能力，从而达到标本兼治的效果。

开发制剂后年使用量（根据该制剂年使用量预算，测算年销售金额）

开发制剂后年