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潜在失效模式风险评估管控程序

文件编号：**-QP-019版本版次：A/0

总页数：共6页生效日期：2011-11-10

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文件类别 ****** 玩具厂

QP 潜在失效模式风险评估管控程序

文件编号版本/次颁布日期页次

ZY-QP-019

A/02011-11-10

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目的:

为了控制可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。

范围:

本厂生产制造中可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。

权责:

人事部：负责对工作环境，人员方面的风险评估及管控措施的跟进；生产部：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进；

物控部：负责原物料和产品维护方面的风险评估及管控措施的跟进；

作业内容

过程FMEA的开发

在下列情况下，跨部门小组应在过程设计和开发时或工装准备之前，针对产品及其制造过程进行潜在失效模式及后果分析活动。

新产品策划；

改型产品；

产品工程更改或生产过程更改。

生产部和/或跨部门小组应在生产之前制定过程流程图，并确定产品和过程的特殊特性(含特性参数)。

跨部门小组应根据过程流程图对各工序进行风险评估；风险程度评估可分为