兽药GMP知识分析和总结.docx

精选资料

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山东天振药业有限公司

培 训 档 案

（兽药GMP知识）

二０一二年三月

培训教学计划

为提高兽药GMP意识，保证产品质量，规范生产活动，根据兽药GMP的要求，应对公司内全体生产员工进行GMP知识的培训，提高员工的个人素质和工作效率。

一、培训范围、人数与时间：培训范围：全体生产员工

培训人数： 人；

培训时间：3月12日-3月26日二、培训方式及考试形式：

培训采取集中授课并结合现状进行现场讨论、答疑两种方式进行；考试采取闭卷考试。三、培训内容：

兽药GMP知识

四、培训目的与要求：

通过培训，使员工进一步提高兽药GMP意识，更好地贯彻和实施兽药GMP，从而熟悉自己的职责和履行的办法，逐步由被动到主动，由不自觉到自觉，使GMP彻底得以贯彻执行。一切行为按照兽药GMP规程办事，最大限度的降低人为差错，防止混淆，防止污染和交叉污染，确保产品质量。

要求参加培训的全体人员要认真听讲，有问题积极提问、讨论，对现存的问题提出有效的整改措施，并做好学习笔记，保证培训工作的有效性。

五、授课地点：三楼综合办公室。六、授课时间：见各期进度表

办公室

二０一二年三月十日

403月18日

4

03月18日

15：00－18：

00

《兽药GMP》—物料

韩菊美

《兽药GMP》—卫生

03月20日

15：00－18：

《兽药GMP》—验证

5

韩文选

6

7

期次

时间

内 容

主讲人 备注

03月12日

1

16：30－18：

总则

田文岩

00

03月14日

《兽药GMP》—机构与人员

2

16：00－18：

韩明新

00

《兽药GMP》—厂房与设施

03月16日

3 16：00－18：

《兽药GMP》—设备

冯涛

00

00

《兽药GMP》—文件

03月22日

16：00－18：

《兽药GMP》—生产管理

陈兴利

00

03月24日

16：00－18：

《兽药GMP》—质量管理

李会刚

00

期次

期次

时间

内 容

主讲人

备注

8

03月25日

16：00－18：

00

《兽药GMP》—销售与收回

朱付军

投诉与不良反应报告

9

03月26日

16：30－18：

00

《兽药GMP》—自检

李会刚

授课目录总则

授课目录

总则

培训教材

兽药生产质量管理规范

兽药GMP的概念

GMP的主要内容及基本要求实施兽药GMP的目的和意义

教学重点

贯穿兽药GMP的三条主线

实施兽药GMP的现状及对策

目的要求

了解兽药GMP的概念及内容，实施兽药GMP的目的和意义，从而

正确的理解和学习兽药GMP

课

时

1学时

授课人

授课人

田文岩

备注

精选资料

精选资料

培训大纲2

授课目录

授课目录

机构与人员

培训教材

兽药生产质量管理规范

1、公司组织机构，各部门之间的职责

2、兽药GMP对兽药生产企业人员来源的基本要求

教学重点

3、人员培训

通过培训学习，使员工进一步的了解公司的组织架构，各部门

目的要求

之间的职责。从而明确自身的职责，并不断学习进步。

课

时

1学时

授课人

韩明新

备注

备注

培训大纲 3

授课目录

授课目录

厂房与设施

培训教材

兽药生产质量管理规范

厂房的总体设计与要求

厂址建设要求的环境

洁净生产的概念，工艺的布局。

教学重点

净化系统和净化设备

制剂生产车间的设计与管理

通过学习，使员工知道兽药GMP对厂房设施环境的要求，懂

得公司厂房设备的布局，从而在工作中更有效的保护公司厂房与设

目的要求

施。

课

时

1学时

授课人

授课人

韩明新

备注

培训大纲4

授课目录

授课目录

设备

培训教材

兽药生产质量管理规范

选购设备原则

对设备的要求

设备设计与安装

教学重点

设备的管理

公司现有的设备设施

学习了解设备的基本要求，以及各种设备的使用特点。从而更

目的要求

加熟练地使用、维护和保养设备。

课

课

时

2学时

授课人

冯涛

备注

培训大纲 5

授课目录 物料

培训教材 兽药生产质量管理规范培训指南

教学重点

物料的概念，物料管理内容与意义物料的采购

仓库的物料管理

原料、辅料的概念与管理标签和使用说明书的管理

通过学习物料管理的基本知识， 使物料存储更加合理，有序。

通过学习物料管理的基本知识， 使物料存储更加合理，有序。

目的要求

使整个生产环境变得有条有序。

课

时

1学时

授课人

韩菊美

备注

培训大纲6

授课目录

授课目录

卫生

培训教材

兽药生产质量管理规范

卫生基本概念

生产卫生

原辅材料卫生

教学重点

设备卫生

人员卫生

工作服卫生要求

洁净区卫生要求

使员工