新版药品召回管理办法理论考核试题及答案.pdfVIP

药品召回管理办法试题

一、单项选择题

1、《药品召回管理办法》于2022年10月26日发布，2022年11月1日实施，其包含的内容是:

（）[单选题]*

A.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则

B.总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则

C.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则

D.总则、调查与评估、主动召回、责令召回、附则√

E.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、监督及检查、附则

2、《药品召回管理办法》中，说法错误的是:[单选题]*

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B.国家药品监督管理局负责指导全国药品召回管理工作

C.召回药品的生产企业所在地地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责药品召回的监

督管理工作;

D.药品召回，适用于药品制剂，不适用于中药饮片、中药配方颗粒√

E.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

3、《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指:（）[单选题]*

A.使用该药品一般不会引起健康危害