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含麻黄碱类复方制剂的制度

1.总则

1.1目的

为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，确保药品经营质量，防止该

类药品流入非法渠道，保障公众用药需求，特制定本制度。

1.2制定依据

《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药

品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进

一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。

1.3适用范围

适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及

相关知识培训等环节。

2.职责

2.1人力资源部

2.1.1负责相关人员上岗前及定期相关法律法规培训组织工作。

2.1.2负责采购、销售人员上岗考察以及资质条件审核工作。

2.1.3负责直接接触含麻黄碱类复方制剂的岗位工作人员健康管理。

2.1.4负责制定含麻黄碱类复方制剂的专人采购、销售、验收、复核

等工作。

2.2监察部

2.2.1负责含麻黄碱类复方制剂进、存、销、运输等公司经营管理各

环节违法、违规、违纪的调查处理工作。

2.2.2负责有关法规培训、释疑以及重大事件的通报、再教育工作。

2.3信息部

2.3.1配合质管部对含麻黄碱类复方制剂记录，电子化管理。

2.3.2设置有效的拦截措施，确保无资质的单位不得购进、