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医疗器械经营质量管理规范+召回管理办法[复制]

您的姓名：[填空题]*

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1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）的单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。[单选题]*

A、研制、生产、经营、使用、监督管理(正确答案)

B、研制、生产、经营、使用

C、生产、经营、使用、监督管理

D、研制、生产、经营、监督管理

2、（）是医疗器械经营质量的主要责任人。[单选题]*

A、企业质量管理机构

B、企业法定代表人

C、企业负责人(正确答案)

D、企业质量负责人

3、（）在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。[单选