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医疗器械生产管理考核试卷附有答案.docxVIP

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  • 2023-12-20 发布于浙江
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医疗器械生产管理考核试卷附有答案.docx

    医疗器械生产管理考核试卷[复制]

    您的姓名：[填空题]*

    _________________________________

    您的部门：[单选题]*

    ○技术部

    ○生产部

    ○质量管理部

    一、选择题

    1、企业应当按照建立的（）进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。[单选题]*

    A文件

    B考核制度

    C流程

    D质量管理体系(正确答案)

    2、企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等，明确（）工序和特殊过程。[单选题]*

    A关键(正确答案)

    B一般

    C所有

    D特殊

    3、企业应当根据（）对环境进行监测，并保存记录。[单选题]*

    A产品特点

    B

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