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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法[复制]

您的姓名：[填空题]*

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1.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》自（）起施行。[单选题]*

2018年1月1日

2018年7月1日

2018年12月1日

2019年1月1日(正确答案)

2.（）是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人。[单选题]*

法定代表人

企业负责人

医疗器械上市许可持有人(正确答案)

医疗器械研发负责人

3.（）是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。[单选