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氨氯地平贝那普利胶囊在中国健康受试者体内的药动学研究的开题报告

1.研究背景：

氨氯地平和贝那普利是常用的抗高血压药物，常常被联合使用以达到更好的治疗效果。而氨氯地平贝那普利胶囊是一种合并了两种药物的治疗高血压的药物，具有方便使用和抗高血压效果好的优点。因此，研究氨氯地平贝那普利胶囊在中国健康受试者体内的药动学特征，可以为其临床应用提供重要依据。

2.研究目的：

本研究旨在探究氨氯地平贝那普利胶囊在中国健康受试者体内的药动学特征，包括药代动力学参数、药物血浆浓度关系、药物的吸收、分布和排泄等方面的指标。

3.研究方法：

3.1受试者选择

本研究纳入三十名健康成年人作为受试者。所有受试者需满足以下条件：无肝、肾、胃肠等系统疾病，无用药史，无过敏史，体重指数（BMI）在18.5~24.0之间。

3.2研究药物与剂量

研究药物为氨氯地平贝那普利胶囊，每颗含氨氯地平5mg、贝那普利10mg。每名受试者在空腹状态下口服一颗药物。

3.3研究设计

采用随机、单剂量、开放性、平行设计。所有受试者在空腹状态下口服一颗氨氯地平贝那普利胶囊。在给药后分别测定药物吸收、分布、代谢、排泄过程中的药物浓度，并测定药代动力学参数进行分析。

3.4数据统计

采用SPSS20.0软件对数据进行t检验和方差分析，并计算药代动力学参数。

4.研究预期结果：

1）测定氨氯地平贝那普利胶囊在中国受试者体内的药动