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2010年至2014年延边州抽验药品质量分析

目录

TOC\o1-9\h\z\u目录 1

正文 1

文1：2010年至2014年延边州抽验药品质量分析 1

1.抽验基本情况 2

1.1总体抽验情况 2

1.2按抽样渠道分类统计 3

1.3按抽验药品类别分类统计 3

2.质量分析 3

2.1按抽验渠道分析 3

2.2按药品类别分析 3

3.对策及建议 4

3.1正确处理好监管与服务的关系 4

3.2积极探索监督抽样新模式 4

3.3不断完善科学检验机制 5

文2：2010年至2014哈萨克语新词语研究 5

一、哈萨克语新词语的定义及如何规范的问题 5

二、哈萨克语新词语词典的编纂 6

三、研究哈萨克语新词语的意义 6

（一）对哈语新词语的发展作出预测 6

（二）对哈语新词语的规范及新词语词典编纂提供指导性意见 7

四、结语 8

原创性声明（模板） 8

正文

2010年至2014年延边州抽验药品质量分析

文1：2010年至2014年延边州抽验药品质量分析

TheAnalysisofDrugQualitySamplingandTestingResultsinYanbianwithintheyear2010-2014

ZouDan，CaiLingling.

ItituteofFoodDrugControlYanbianKoreanAutonomousPrefecture，Yanji，Jilin133000

【Abstract】AimToanalysisthesamplingandtestingresultsofdrugqualityipectioninYanbianKoreanAutonomousPrefecture，andfindouttheresolution.MethodCalculationandanalysisofsamplingandtestingresultsofthedrugqualitywithintheyear2010-2014.ResultsandDiscussionWithinthescientificqualitycontrolmethod，therelatiohipbetweenipectionandserviceiswell-handled，qualityofdrugsamplingandtestinginthisprefectureisstableandmovinginapositivedirection.

【Keywords】Samplingandtesting;Drugquality;Analysis

药品监督抽验是基层监管部门利用行政和检验技术手段对生产及流通的药品进行内在质量考察的重要方法，也是保障药品安全有效的重要环节[1]。药品质量分析是对药品监督检查工作和抽验药品质量状况的综合分析[2]。本文对我所2010年至2014年药品抽验工作及质量状况进行统计及分析，并针对存在的问题提出对策及建议，为提高药品监督管理工作的效率及科学性提供参考。

1.抽验基本情况

1.1总体抽验情况

总体抽验情况见图表1。可知，2010年的不合格率最高，随后呈逐年下降趋势。

1.2按抽样渠道分类统计

抽样渠道分类统计见表1，可知，在2010年至2014年间，横向比较，生产企业抽验不合格率相对最低；纵向分析，生产企业、经营单位和使用单位的不合格率均呈下降趋势。

1.3按抽验药品类别分类统计

抽验药品类别分类统计见表2，可知，中药材及饮片的抽验不合格率最高且居高不下，其次分别为中成药、化学药和抗生素药品，但各品种总体趋势向好。

2.质量分析

2.1按抽验渠道分析

按抽验渠道统计，2010年的不合格率最高，且多集中在经营单位。一方面，是由于州所针对市场上流通的药品开展了靶向监督抽验，并且按照属地用药习惯进行了专项监督抽验的结果；另一方面，是由于当时市场上存在无资质的销售人员靠挂在某家合法药品生产、经营企业，以合法企业掩盖非法身份进行药品销售活动，破坏正常的药品经营秩序的情况。通过有针对性地靶向抽验和专项抽验，有效提高了靶向命中率，与此同时也一定程度上震慑了制售假药的违法犯罪行为，净化了药品市场，使得不合格率逐年下降。

生产企业领域抽验不合格率相对低是因为企业逐步认识到质量检验的重要性，加大了对检验设备的投入及检验人员的培训等工作。

2.2按药品类别分析

按药品类别统计，中药材及中药材饮片不合格率虽与总体药品质量保持逐年下降趋势，但质量问题依然突出。分析原因如下。

采收加工环节不规范。药材采收操作不规范或饮片净制加工不完全；为了对中药材及中药饮片进行漂白或防腐杀菌，出现二氧化硫超标现象