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一次性使用无菌医疗用品管理制度

1.医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由相关部门统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2.医院感染管理科认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

3.医院采购的一次性无菌医疗用品的证件齐全《卫生许可证》、《医疗器械经营企业许可证》（注意是否具有经营Ⅲ类一次性无菌医疗器械的资格）、省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》（进口产品）和企业《产品合格证》、《产品批次自检报告》及销售人员身份证等材料的复印件，并加盖生产经营企业的红印章进行备案。应验明上述出具的证明和加盖企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4.在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱（包）产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

5.医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上距地面≥20㎝，距墙面≥5㎝，应做到定期检查，保证无过期。禁止与其它物品混放，不得将标识不