治疗用犬间充质干细胞的团体标准.pdfVIP

ICS

B

T/CVDA

团体标准

T/CVDAXX-XXXX

治疗用犬间充质干细胞（糖尿病）

Caninemesenchymalstemcellsfortherapeuticuse(Diabetes)

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽药协会发布

治疗用犬间充质干细胞（糖尿病）

1.范围

本文件规定了治疗用犬间充质干细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、

包装、储存、运输、废弃物处理要求、犬糖尿病诊断标准和犬糖尿病间充质干细胞治疗方案。

本文件适用于治疗用犬间充质干细胞的生产、检测、质控和犬糖尿病的间充质干细胞治疗。

2.规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最

新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

T/CSCB0001干细胞通用要求

中华人民共和国兽药典（2020年版）

GB/T27532-2011犬瘟热诊断技术

GB/T27533-2011犬细小病毒病诊断技术

WS281-2008狂犬病诊断标准

2018AAHA犬猫糖尿病管理指南

3.术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1犬间充质干细胞Caninemesenchymalstemcell

一类贴壁培养后呈成纤维细胞样形态纺锤形或梭形、可在体外自我更新并具有成骨、成脂、()

成软骨等分化能力的干细胞。

注：犬间充质干细胞可由多种组织(如骨髓、脐带、胎盘、羊膜、脂肪、脐带血

等)分离得到，也可以通过分化或转分化等方式获得；不同来源的犬间充质干细胞在

基因表达谱和分化能力方面存一定差异，但具有类似的基本生物学特性。

3.2糖尿病diabetes

由多种病因引起的代谢紊乱，犬空腹血糖浓度持续达到8.4mmol/L或食后血糖浓度持续达

到11.2mmol/L，即可诊断为糖尿病。其特点是慢性高血糖，伴有胰岛素分泌不足和（或）作用

障碍，导致碳水化合物、脂肪、蛋白质代谢紊乱，造成多种器官的慢性损伤、功能障碍甚至衰

竭。

3.3血糖bloodglucose

血液中的葡萄糖，用mmol/L表示，犬血糖参考值为3.3mmol/L～6.7mmol/L。犬应激时，有

时血糖可达9.7mmol/L，但持续几小时或几天，便恢复正常。

3.4尿糖urineglucose

尿液中的葡萄糖，当血糖浓度增高到一定程度时，肾小管不能将尿液中的葡萄糖全部重吸

收，尿糖增高呈阳性，临床用“+”号表示。一般情况下，尿糖可以反映出血糖的情况，但尿糖

还受其他许多因素的影响，有时与血糖并不完全一致。

4.缩略语

CD--分化簇(ClusterofDifferentiation)

CDV--Caninedistemper

犬瘟热（）

CPV--犬细小病毒(CanineParvovirus)

IDO--吲哚胺2,3-双加氧酶(Indoleamine2,3Dioxygenase)

INF-γ--干扰素γ(Interferongamma)

MSC--Caninemesenchymalstemcell

间充质干细胞（）

RV--狂犬病毒（Rabies