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- 2023-12-25 发布于浙江
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法律地位根据《药品管理法》第54条的规定,药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》的第九条规定药品说明书基本作用是指导安全,合理使用药品。
药品说明书的内容药品说明书的内容包括药品的品名,规格,生产企业,药品批准文号,产品批号,有效期,主要成分,适应症或功能主治,用法用量,禁忌,不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状,药理作用,储藏等。说明书能提供用药信息,是医务人员,患者了解药品的重要途径。
药品说明书药品说明书是药品情况说明来源之一,也是医师,药师,护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产企业,供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传药品特性,指导合理,安全用药和普及医药知识的主要媒介。
我们在读说明书时需要注意的地方:
批准文号:批准文号是药品生产合法的标志。如国药准字H,代表是化学药品,例如坎地沙坦酯片的批准文号为国药准字Z代表的是中成药,例如跌打片,批准文号:国药准字S代表生物制剂,例如枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊,批准文号:国药准字J代表的是进口药品,进口药品有几个特例,一类是进口药品,例如拜阿司匹林,批准文号:国药准字J2013007;进口药品注册证号:进口分装企业:拜耳医药保健有限公司中国北京;例如迈之灵片,批准文号:【进口药品注册证号】Z2009
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