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2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷A

卷附答案

单选题（共60题）

1、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】B

2、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，

应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁

门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品

销售工作。

A.A省药品监督管理部门

B.B省药品监督管理部门

C.C省药品监督管理部门

D.D市药品监督管理部门

【答案】A

3、应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是

（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

【答案】A

4、（2019年真题）特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】A

5、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》

（国药监人[2019]12号），下面内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.开展治疗药物监测

D.为无处方患者提供用药处方

【答案】D

6、（2019年真题）医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据

《处方管理办法》由药剂人员完成的主要技术环节依次是

A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药

B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药

C.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签

D.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药

【答案】D

7、（2018年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐

药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到

40%的抗菌药物,应采取的措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗规构医务人员

【答案】D

8、（2016年真题）麻醉药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

【答案】D

9、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事项

发生变更前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

【答案】B

10、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物

【答案】C

11、执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得

A.调剂资格

B.处方权

C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权

D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格

【答案】C

12、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种

消费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

【答案】B

13、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶

囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品

（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的

13种药品名单见下表。

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴

C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管

理的品种要及时转换为处方药

【答案】C

14、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监