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电动气压止血带机校准规范

1范围

本规范适用于电动气压止血带机的校准,手动加压、液化或压缩气体加压的气压止血带机(加压形式为非电动)的校准也可参照本规范。

2术语和计量单位

2.1压力波动度degreeofpressurefluctuation

电动气压止血带机处于工作状态时袖带压力变化带的半宽度。

2.2计量单位

电动气压止血带机使用的压力计量单位为kPa;时间计量单位为min。

3概述

电动气压止血带机(以下简称止血带机)通过压力控制单元对止血袖带充、放气的控制调整止血袖带内的压力,其感压元件对被控的袖带压力进行监测,并在显示器上显示出来。

止血带机主要用于肢体手术,提供特定的止血压力(工作压力),在减少手术出血量的同时,为手术提供一个无血的手术视野。

止血带机按加压通道数来分可分为单通道和双通道止血带机;按自动程度可分为全自动和半自动气压止血带机,全自动止血带机有压力补偿功能,而半自动止血带机不具备此功能。

4计量特性

4.1工作压力范围

工作压力范围应能覆盖6.7kPa~66.7kPa。

注:应用于配置宽型袖带的止血带机工作压力上限可以适当降低,如低至63.3kPa。4.2止血时间设置范围

止血时间设置范围应能覆盖(5~120)min。

4.3加压上升时间

在规定条件下,工作压力从大气压力上升到最大工作压力设置值90%时所用的时间应不大于20s。

4.4压力设置值与袖带压力示值的一致性

其差值不超过±2.0kPa。

注:压力设置值与袖带压力示值共用同一指示器的止血带机无需校准此性能。

4.5气密性

在90%最大工作压力下,对于半自动止血带机,其袖带压力的下降率不超过

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0.53kPa/min;对于不带内部电源全自动止血带机,其袖带压力的下降率不超过2.0kPa/min;对于带有内部电源的全自动止血带机,其袖带压力的下降率不超过6.7kPa/min。

4.6袖带压力示值误差

在工作压力范围内,最大允许误差:±4.0kPa。

4.7压力波动度

袖带压力在10min内的波动不大于2.0kPa。

注:以上指标不用于合格性判别,仅供参考。

5校准条件

5.1环境条件

5.1.1环境温度20℃±10℃。

5.1.2相对湿度30%~80%。

5.1.3其他

周围无影响校准系统正常工作的机械振动和电磁干扰。

5.2测量标准及其他设备

5.2.1压力标准器

测量范围:(0~100)kPa,压力示值最大允许误差:±0.4kPa。

可供选择的标准器有:

a)0.05级及以上数字压力计(年稳定性合格);

b)其他符合要求的压力标准器。

5.2.2压力发生器(手动)

造压范围:(0~100)kPa;最小调节细度:10Pa。

5.2.3秒表

分辨力:0.01s;1h测量间隔最大允许误差±0.10s,1min测量间隔最大允许误差±0.07s。

5.2.4硬质容器

容积500mL,最大允许误差:±5%。

5.2.5硬质圆柱

若干,截面周长在120mm~600mm范围内。

6校准项目和校准方法

对于双通道或更多通道的止血带机,应分别校准各个通道的加压上升时间、气密性和袖带压力示值误差。

6.1校准前检查

6.1.1外观

手动目视检查被校止血带机的外观及附件,被校止血带机:

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a)附件是否齐全,有无影响其电气性能的机械损伤;

b)仪器标识是否清晰完整,工作压力范围是否满足4.1的要求;

c)各个止血袖带、连接管和接头是否匹配、可靠。

6.1.2一般工作正常性检查

如图1所示,将被校止血带机的止血袖带卷扎在相应尺寸的硬质圆柱上,松紧适宜。手动目视检查被校止血带机的电源开关、各种功能按键(或旋钮)及报警功能是否

正常,检查通常包括以下项目(不限于):

a)检查充、放气功能是否正常,