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;介绍
定义与产品审核的目的
产品审核的流程
产品审核的筹备和策划
产品审核提问表
产品审核的实施
数据分析及缺陷原因调查
产品审核结果的评定
产品审核报告
根据产品审核结果制定纠正措施
实例;什么是产品审核?
产品审核是通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。
此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。
;2.产品审核的对象
产品审核是对新的产品的特性进行检验,而不是对经过长时间使用后产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。
;产品审核的实施
产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。
须由具备相应素质的人员在实施审核前,进行产品审核的规划和筹划工作。
每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。;产品审核的???施(续)
可以经营过程中进行产品审核,如:
产品开发——产品制造——产品销售
本书(VDA6.5)中产品审核主要是关于产品的制造过程。
?通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷,以便采取进一步的审核,如:过程审核和体系审核。
产品审核是VDA6.1/TS16949质量管理体系的一个组成部分,企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。;各质量体系标准关于产品审核的要求
QS000质量体系要求
产品最终审核/FinalProductAudit—4.10.4.2
供方必须以适当的频次对已包装的产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品、包装、标签)。
注:此项活动,亦称“最终审核”,是以抽样为基础的,通常是在最终检验之后,发运之前进行。当满足顾客PPM要求时,可减少产品最终审核的频次。;各质量体系标准关于产品审核的要求(续)
VDA6.1质量体系要求
03.4是否根据审核计划,对产品和过程的要求进行审核,并加以评价?
VDA6.5产品审核
;各质量体系标准关于产品审核的要求(续)
ISO/TS16949技术规范(2009)
8.2.2内部审核
8.2.2.3产品审核(Productaudit):组织应以确定的频率、在生产和交付的适当阶段对其产品及其交货情况进行审核,以验证与所有规定的要求的符合性,如产品尺寸、功能、包装、标签等。
;质量审核(根据ISO8402:1994)
确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
注:质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常被称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。
质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施,审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。
质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行;产品(根据ISO8402:1994)
活动和过程的结果。
注:产品可以是服务、硬件、流程材料、软件或它们的组合。
产品可以是有形的/tangible(如组件或流程性材料),也可以是无形的/intangible(如知识或概念)或是它们的组合。
产品是可以预期的(如提供给顾客的产品)或非预期的(如污染或不愿有的后果)。;产品审核
产品审核是对检验细则(Examination)的策划、实施、评定和记录存档,即:
检验特性—定量和定性的特性
检验对象—有形产品
检验时间—在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(内部/外部)前
检验依据—额定要求
检验人员—独立的审核员;产品审核(续)
注1:有形产品(MaterialProduction)是活动和过程的结果,例如:原材料、各种半成品(包括部件)、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性,而不是检查使用过较长时间的产品。
注2:顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可以被称为是“顾客”。
注3:产品审核一般由产品的制造者(企业)进行。产品审核按照DINISO10011第一部分实施。审核员须熟悉产品及其生产过程,须有使用信息载体的权限。另外,视目标的设定,审核员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息。;产品审核(续)
产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的
注4:根据VDA6.1提问15.1,在产品审核的检验流程计划中须确定:抽样的方式和范围(及件数)、检验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果的评定(与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较)。
注5:产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。
若发现与技术规范有偏差,则须采取纠正措施。
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