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无菌机流程图无菌机流程图第1页-CIP清洗已完成。-包装膜穿绕路线正确,拖膜顺畅;打印及色标检测正常。-清洗桶上方4个返回管出口疏水器安装就位。-无菌包装仓门下侧盖板已就位并锁紧。-2个灌装管隔热保护套已装上,尤其要注意灌注管上方折弯 处,必须确保薄膜不与高温管路直接贴上;灌装嘴疏水器 已装上(两侧检测开关灯亮)。-纵封、横封四氟布和硅胶垫已检验或更换,横封压力调整 螺母已锁紧。-拖膜压轮摇臂螺母已锁紧。-灌装嘴撑膜杆已调整适当。撑膜杆、灌注头及灌注管下端已 擦洗洁净。-检验打印字头已更换,字头平整。假如字头高低不平,则会 造成打印不清楚或烫破薄膜。-检验全部电磁阀、气缸等机构是否位于初始位。无菌机流程图第2页杀菌前工作-检验双氧水液位及浓度: 生产中浓度必须维持在30%以上;浓度不足时,可添加高浓度双氧水提升浓度;如浓度超出35%,则可添加蒸馏水稀释到35%;如浓度超出50%则全部更换。当双氧水中含有过多油分或杂质时,必须全部更换。-检验双氧水槽夹层加热水水位,不足时加满;-打开压缩空气总阀门,检验气压:≥0.6MPa-打开蒸汽供给阀门,蒸汽疏水阀自动排出积存水。-检验主电源电压:380V±5%,打开主电源(当相序错误或缺相时会报警);检验各信号是否正常。-检验打印机设定温度,打印色带和字头安装正确。开打印机加热钮,开始加热。!!!打印机加热电源为220V,必须注意安全。无菌机流程图第3页设备杀菌流程(此过程自动运行)喷雾—喷雾贮罐到高液位后开始喷雾,12(或15)分钟风门关闭,双氧水泵和喷雾阀开启;双氧水喷雾贮罐抵达高液位后,喷雾气阀开,开始喷雾:检验喷雾效果,适当调整流量和喷雾气压。保持—10分钟喷雾停顿,无其它动作。高温杀菌—30分钟 流量控制阀开到最大位,液位控制阀开到最大位;风门、蒸汽控制阀开,风机及无菌风加热开启。当返回管温度超出137℃后,计时开始。冷却—20分钟 蒸汽阀关闭,流量控制阀回到原位,封膜系统加热开始。延时10分钟后,双氧水循环开始。无菌机流程图第4页生产前操作流程冷却结束后,走膜并封出膜筒给UHT发出[无菌机正常]信号,蜂鸣器响三声提醒,拉膜气缸动作几次,自动切换到[拆下清洗附件]提醒画面。拆下清洗附件后,进入[无菌生产]画面,打开伺服驱动器电源[钮子开关]。开机走膜,封出空袋;连续检验三个空袋封边质量。灌注管浸泡—10分钟以上(触摸屏计时显示) 必须确认连续3袋纵、横封口牢靠后,才能进行双氧水灌注管浸泡杀菌。UHT送料,总进料阀左侧绿灯亮。打开总进料阀,顶罐液位稳定后,进行灌装生产。无菌机流程图第5页喷雾气阀B双氧水返回阀喷雾气阀A双氧水灌注阀喷雾水阀喷雾器A喷雾器B循环阀A机双氧水浸泡箱B机双氧水浸泡箱温度传感器TB灌注管灭菌A灌注管灭菌膜筒膜筒双氧水加热箱双氧水泵喷雾水阀、灌注管灭菌阀及返回阀组件位于设备内部喷雾/灌注总阀双氧水喷雾(压力式)及循环1无菌机流程图第6页喷雾、灌注管灭菌及返回阀控制组件位于设备内部右侧喷雾储罐喷雾气阀B喷雾气阀A喷雾水阀喷雾器A喷雾器B喷雾总阀回流管T温度传感器双氧水泵双氧水加热箱喷雾、灌注管灭菌及返回阀控制组件位于设备内部右侧A机双氧水浸泡箱B机双氧水浸泡箱喷雾管路(虹吸式)无菌机流程图第7页喷雾器A喷雾器B循环阀双氧水泵A机双氧水浸泡箱B机双氧水浸泡箱T温度传感器双氧水加热箱双氧水循环管路无菌机流程图第8页喷雾、灌注管灭菌及返回阀控制组件位于设备内部右侧双氧水返回阀双氧水灌注阀灌注总阀喷雾器A喷雾器BB机双氧水浸泡箱A机双氧水浸泡箱T温度传感器B灌注管灭菌A灌注管灭菌双氧水泵膜筒膜筒双氧水加热箱双氧水灌注管路图无菌机流程图第9页喷雾气阀B双氧水返回阀喷雾储罐喷雾气阀A双氧水灌注阀喷雾水阀灌注总阀喷雾器A喷雾器B喷雾总阀循环阀A机双氧水浸泡箱B机双氧水浸泡箱T回流管温度传感器B灌注管灭菌A灌注管灭菌膜筒膜筒喷雾、灌注管灭菌及返回阀控制组件位于设备内部右侧双氧水泵双氧水加热箱双氧水喷雾(虹吸式)及循环2无菌机流程图第10页无菌空气出口包装膜T无菌过滤器温度传感器排气管无菌包装室排风机位于无菌室底侧二级过滤器一级过滤器加热器排风机进风机进风口排风口无菌空气无菌机流程图第11页液位计总进料阀顶罐蒸汽入口气控隔膜阀清洗阀安全阀减压阀蒸汽阀顶罐回流阀A机背压阀B机背压阀A机回流阀TA机流量阀进水口B机流量阀温度传感器(杀菌/清洗)B机回流阀清洗桶灌注管灌注管疏水器B机清洗附件A机清洗附件清洗泵排放高温杀菌流程图无菌机流程图第12页无菌空气出风口双氧水回流孔双氧水刮板上/下限保护开关无菌仓下料管平衡辊回流管双氧水浸泡箱日期打印纵封机构接
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