《T CMADI 090-2022医学图像处理三维自动重建的技术要求》.pdfVIP

ICS11.020

CCSC36

团体标准

T/CAMDI090—2022

医学图像处理三维自动重建的技术要求

Technicalrequirementsforautomatic3Dreconstructionofmedicalimages

processing

2022-12-30发布2023-01-01实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI090—2022

医学图像处理三维自动重建的技术要求

1范围

本文件规定了医学图像处理三维自动重建技术的术语和定义、技术要求等内容。

本文件适用但不局限于为满足临床诊断、术前规划、术中导航、医疗器械定制化增材制造等临床应

用中的医学图像处理三维自动重建的技术要求指导和规范。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T35351增材制造术语

GB/T35352增材制造文件格式

YY/T0287医疗器械质量管理体系用于法规的要求

YY/T0316医疗器械风险管理对医疗器械的应用

YY/T1858-2022人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法

T/CAMDI062增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求

DS/ENISO12052健康信息-医学数字成像和通信医学（DICOM），包括工作流程和数据管理

（Healthinformatics-Digitalimagingandcommunicationinmedicine(DICOM)includingworkflowand

datamanagement）

3术语和定义

GB/T35351、GB/T35352和T/CAMDI062界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医学图像处理medicalimageprocessing

对已经获得的医学图像作进一步的处理。

注：目的是使原来不够清晰的图像复原，或者是为了突出图像中的某些特征信息，或者是对图像做模式分类等。

3.2

断层影像解剖学humansectionalandimaginganatomy

以断层影像为导向，以人体断层结构为内容，分解剖析人体断层中组织、器官、结构的位置、形态、

毗邻关系及其变化规律的一门科学。通过计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）等技术取得断

层图像，通过追踪连续断层进行三维建模和定量分析，为疾病诊断、临床治疗提供形态学基础服务。

3.3

三维体数据3Dvolumedata

由一个三维数据数组和三个维度相同的坐标数组组成，坐标数组指定每个数据点的x、y和z坐标。

可将二维序列断层影像进行插值计算得到的三维体数据。

注：Nifti格式是目前表示三维体数据最常用的文件格式之一。标准Nifti文件的扩展名是.nii，用于存储三维体数据。

医学三维体数据对应的DICOM文件分辨率不低于512*512。

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T/CAMDI090—2022

3.4

三维模型3Dmodel

由网格和纹理构成。三维模型网格由点云组成，顶点间通过三角形、四边形或者其它的简单凸多