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2023药物医疗器械临床试验法规及实践考试（四）

1、科技伦理审查会议由主任委员或其指定的副主任委员主持，到会委员应不少于（）人，且应包括第七条所列的不同类别的委员。[单选题]*

A.5(正确答案)

B.6

C.7

D.10

答案解析：《科技伦理审查办法（试行）

2、科技伦理（审查）委员会应对审查批准的科技活动开展伦理跟踪审查，必要时可作出暂停或终止科技活动等决定。跟踪审查间隔一般不超过（）个月。[单选题]*

A.6

B.8

C.10

D.12(正确答案)

答案解析：《科技伦理审查办法（试行）

3、临床试验期间，（）承担药物临床试验安全风险管理主体责任，开展风险监测、识别、评估和控制。