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2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答

案)

单选题（共50题）

1、药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.有保证药品质量的规章制度

D.新药研发的团队和仪器设备

【答案】D

2、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】C

3、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】A

4、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为，

化学药日服用费用不超过

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元

【答案】B

5、用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长

的保护期限分别为

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年

【答案】A

6、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】C

7、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

【答案】A

8、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将

企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，

该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

【答案】B

9、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，

在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

【答案】B

10、仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督

管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对

比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产

不一致的是

A.处方

B.工艺

C.生产线

D.商标

【答案】D

11、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是查看材料

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床

首选、基层能够配备

【答案】C

12、保健食品批准证书的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】C

13、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业

的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将

过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味

地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161102的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘

某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且

提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未

收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重

危害”。

A.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

B.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活

动

C.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

D.按生产销售假药罪，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

【答案】C

14、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】A

15、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安

全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店