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ICS11.040.40
CCSC35
团体标准
T/CAMDI0132023
—
增材制造锌合金骨缺损填充块
Additivelymanufacturedzincalloybonesubstitute
（征求意见稿）
××××-××-××发布××××-××-××实施
中国医疗器械行业协会发布
T/CAMDIXXXX—××××
增材制造锌合金骨缺损填充块
1范围
本文件规定了增材制造锌合金骨缺损填充块的术语和定义、要求、试验方法、制造、清洗、包装、
灭菌及制造商提供的信息。
本文件适于以激光作为能量源的粉末床熔融増材制造工艺制备的锌合金骨缺损填充块，由其它增材
制造工艺和材料制造的骨缺损填充块可参考适用的具体内容。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文
件。
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3术语和定义
GB/T35351、GB/T36983、T/CAMDI029和T/CAMDI067界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
增材制造锌合金骨缺损填充块（additivelymanufacturedzincalloybonesubstitute）
4
T/CAMDIXXXX—××××
锌及锌合金粉末作为原材料，采用增材制造技术制造，适用于供骨科手术时作骨组织修复的的骨缺
损填充块。
注：该产品不宜与其他金属材料类（如纯钛、钛合金、钴铬钼合金等）产品接触使用。
4要求
4.1原材料
4.1.1应优先选用国家标准、行业标准等规定的可降
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