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医药工业洁净厂房设计规范.docVIP

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  • 2024-01-03 发布于四川
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医药工业洁净厂房设计规范.doc

    国家医药管理局

    医药工业干净厂房设计规范

    目录

    空气干净等级

    含尘浓度

    含菌浓度

    尘粒粒径

    （μm）

    尘粒数

    （个／m3）

    沉降菌

    (Φcm碟0.5h）

    浮游菌

    (个／m3)

    100级

    ≥0.5

    ≤3,500

    ≤１

    ≤5

    ≥5

    0

    10000级

    ≥0.5

    ≤350,000

    ≤３

    ≤100

    ≥5

    ≤2,000

    100000级

    ≥0.5

    ≤3,500,000

    ≤10

    ≤500

    ≥5

    ≤20,000

    大于100000(相当于300000级)

    ≥0.5

    ≥5

    ≤61800

    注1：大于100000级的参数是参考美国联邦标准干净室和干净区内空气浮游粒子干净等级；

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