T0681.18—2023真空衰减泄漏测试理论[1].docxVIP

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2024-01-04 发布于黑龙江
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YY/T0681.18—2023真空衰减泄漏测试理论

YY/T0681.182023无菌医疗器械包装试验方法第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏：

真空衰减泄漏测试理论：

A.1真空衰减泄漏测试是将供试包装暴露于外部真空来进行的。施加到包装的压力差使气体通过包装上的泄漏通道释出。假如包装内含有液体,真空度低于液体的汽化压,也将使泄漏通道中或其相近的液体挥发。在一个测试周期中,由一只或多只压力传感器监视测试腔中的压力升高,是由于包装内顶空气体和/或挥发液体通过包装上的泄漏向外迁移加背景噪声的结果所致。泄漏检测需要真空衰